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恐針問(wèn)題影響矮小癥治療效果無(wú)針注射可提高患者依從性

2021-08-19 13:32:11 來(lái)源：中國(guó)科學(xué)報(bào)

“哇、哇、哇……”“我不要打針！”“我不想在這里！我想回家！”……醫(yī)院兒科，無(wú)論是在門診還是在病房，孩子的哭聲總是此起彼伏，其間還夾雜著家長(zhǎng)的安慰聲與爭(zhēng)吵聲。孩子看見注射針頭就哭，家長(zhǎng)看見孩子哭就焦心，醫(yī)生護(hù)士既心疼又無(wú)奈。

這種情況或許很快就會(huì)有所改觀。8月17日，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的兒童專用無(wú)針注射器正式獲批上市，將用于生長(zhǎng)激素治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了我國(guó)兒童無(wú)針注射領(lǐng)域“零”的突破。

“恐針”問(wèn)題影響矮小癥治療效果

醫(yī)學(xué)界將“個(gè)體身高低于同種族、同性別、同年齡正常人群平均身高的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差”定義為矮小癥。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任鞏純秀介紹，國(guó)內(nèi)臨床研究結(jié)果顯示，在全部入組觀察的矮小癥患兒中，具有社交障礙、認(rèn)知功能障礙的患兒占比高達(dá) 60%，除此之外，矮小癥還會(huì)在一定程度上改變患兒性格，甚至?xí)?duì)其成年后的擇偶、就業(yè)造成嚴(yán)重影響。

“生長(zhǎng)激素是治療矮小癥的主要用藥。”鞏純秀表示，生長(zhǎng)激素缺乏癥是生長(zhǎng)激素分泌減少或缺乏引起的生長(zhǎng)發(fā)育障礙，是導(dǎo)致兒童身材矮小的原因之一。目前我國(guó)兒童矮小癥的發(fā)病率約為3%，注射基因重組人生長(zhǎng)激素治療作為主要治療手段，已在臨床應(yīng)用二十余年。

由于治療周期一般在18個(gè)月左右，患兒的總注射次數(shù)高達(dá)550次左右，“恐針”問(wèn)題成為了矮小癥治療中的一大“絆腳石”。“受注射頻率高、時(shí)間長(zhǎng)、恐懼、疼痛、斷針等因素影響，接受生長(zhǎng)激素治療的兒童中超過(guò)60%依從性不佳，依從性差會(huì)顯著降低生長(zhǎng)激素治療效果。”鞏純秀說(shuō)。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)約有700萬(wàn)的4～15歲需要接受治療的矮小癥患兒，然而，接受正規(guī)治療的患兒卻不足3萬(wàn)人。“很多孩子的長(zhǎng)期注射治療方案取決與家長(zhǎng)而不是醫(yī)生，家長(zhǎng)的判斷卻經(jīng)常會(huì)在感性與理性間徘徊。比如說(shuō)，對(duì)于矮小癥，如果每天打針，孩子可以發(fā)育更好，長(zhǎng)得更高，可是孩子一聽打針就開始哭，所以經(jīng)常出現(xiàn)家長(zhǎng)本來(lái)已經(jīng)同意給孩子進(jìn)行注射治療，但一周以后又放棄的情況。”鞏純秀說(shuō)。

無(wú)針注射可提高患者依從性

無(wú)針注射器被人們熟知，主要源于糖尿病患者胰島素治療，2020年，中華護(hù)理學(xué)會(huì)發(fā)布《糖尿病患者胰島素?zé)o針注射操作指引》。此次獲批的兒童專用無(wú)針注射器就曾一直用于我國(guó)糖尿病患者胰島素治療。

北京大學(xué)人民醫(yī)院曾經(jīng)聯(lián)合全國(guó)十余家三甲醫(yī)院開展過(guò)為期2年的大規(guī)模無(wú)針注射胰島素臨床研究。主持該研究的北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)表示，無(wú)針注射胰島素，與胰島素筆注射相比，胰島素使用劑量更少，低血糖發(fā)生率與胰島素筆注射無(wú)差異；患者疼痛感更低，注射部位不良反應(yīng)如劃傷、硬結(jié)發(fā)生率顯著降低；患者滿意度更高，可以提高患者治療依從性。

而對(duì)于無(wú)針注射治療兒童矮小癥來(lái)說(shuō)，鞏純秀表示，截至2021年7月，中文期刊暫無(wú)發(fā)表無(wú)針注射器用于生長(zhǎng)激素注射的相關(guān)研究，外文期刊發(fā)表了21篇無(wú)針注射器用于生長(zhǎng)激素注射的相關(guān)研究，研究集中于無(wú)針注射器注射生長(zhǎng)激素的療效、疼痛、吸收、患者依從性等方向。

“綜合分析21篇文獻(xiàn)研究結(jié)果，相較于有針治療，長(zhǎng)期使用無(wú)針注射器注射生長(zhǎng)激素治療，具有生物等效性，注射的生長(zhǎng)激素吸收更快，同時(shí)，可以減少恐針，患者依從性好。”鞏純秀說(shuō)。

不會(huì)產(chǎn)生明顯刺痛感

無(wú)針注射器利用壓力射流的原理來(lái)完成藥液的皮下注射。紀(jì)立農(nóng)介紹，無(wú)針注射器主要是通過(guò)注射器內(nèi)部的壓力裝置產(chǎn)生的壓力，推動(dòng)藥管中的藥液經(jīng)過(guò)微孔形成藥液柱，使藥液瞬間穿透人體表皮到達(dá)皮下，藥液在皮下呈彌散狀被吸收。

“無(wú)針注射射流的速度極快，能夠保證有效透皮的壓強(qiáng)，并在透皮后迅速衰減，因此對(duì)皮下?lián)p傷極小。同時(shí)，無(wú)針注射進(jìn)入肌體的深度大約在4至6毫米，對(duì)神經(jīng)末梢的刺激很小，因此一般不像有針注射器那樣有明顯的刺痛感。”鞏純秀說(shuō)。

研發(fā)該兒童專用無(wú)針注射器的快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司創(chuàng)始人張宇新介紹，無(wú)針注射器在設(shè)計(jì)時(shí)還針對(duì)不同年齡及性別的兒童皮膚特點(diǎn)以及不同藥液的密度，建立了最佳注射劑量和最佳皮下吸收深度的計(jì)算模型，使無(wú)針注射產(chǎn)品適合亞洲適齡兒童使用。

“既能實(shí)現(xiàn)注射，又能不讓孩子恐懼，這才是科技帶來(lái)的顛覆，能夠改變更多孩子今后的人生。”鞏純秀說(shuō)。

標(biāo)簽：恐針問(wèn)題矮小癥治療無(wú)針注射生長(zhǎng)激素