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  • 輝瑞(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)尋求FDA授權為65歲及以上人群提供第二劑新冠加強針接種

    來源:英為財情

    三位知情人士透露,輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)預計將尋求緊急授權,為65歲及以上的老人注射第二針新冠疫苗加強劑。

    兩家公司最早可能于周二向美國食品和藥物管理局(FDA)提交申請。提交的文件預計將包括來自以色列的真實數據,以色列是批準第二針加強劑的國家之一。

    此前輝瑞首席執行官Albert Bourla在接受采訪時表示,未來幾年新冠不會消失,完全接種了疫苗的人將需要在今年晚些時候注射第四針,也就是第二劑加強針。Bourla稱:“人們從第三針中得到的保護是足夠好的,實際上對降低住院率和死亡率非常有效,但它對預防感染效果不是那么好。”

    據報道,FDA可能很快就會批準輝瑞及BioNTech的申請,這取決于輝瑞的數據是否能夠直接證明第四針的有效性和必要性。

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