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全球訊息:Synlogic(SYBX.US)SYNB1934獲美FDA罕見兒科疾病認定 盤前漲近10%

來源:英為財情


(相關資料圖)

美國食品和藥物管理局(FDA)授予Synlogic(SYBX.US)的SYNB1934治療苯丙酮尿癥(PKU)的罕見兒科疾病認定(RPDD)。截至發稿,Synlogic盤前漲8.91%,報1.08美元。

FDA批準RPDD用于PKU嚴重疾病,這些疾病主要影響從出生到18歲的人,在美國不到20萬人。

研發主管DaveHava表示,“這也是一個不同尋常的消息,因為我們的項目將于今年上半年在PKU啟動SYNB1934的關鍵三期研究Synpheny-3?!?/p>

Synlogic公司表示,另一種藥物SYNB1353已于2022年12月接受RPDD治療同型半胱氨酸尿癥(HCU)。

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